市场层面,据人民网数据,中国干眼相关人群超过3亿,2024年干眼药物市场规模约47.9亿元,2020–2024年复合增长率为16%,临床与商业的双重空间均已具备,而利非司特原研药Xiidra在中国市场尚未上市。面向长期依赖人工泪液、环孢素并渴望“快速起效”的患者群体,康弘药业凭借首仿切入干眼赛道,为自己打开了一个增长空间近50亿元的新市场,收获了极具确定性的潜在增量。
4月的AACR大会上,康弘药业披露了全球首个进入临床的双载荷ADC临床前数据。与传统单载荷ADC相比,KH815通过同时搭载TOP1抑制剂和RNA聚合酶Ⅱ抑制剂,在动物模型中展现出更强的抗肿瘤活性,尤其在耐药模型中优势明显。更难得的是,它在安全性窗口上表现优异,HNSTD达到40mg/kg,远超部分同类产品。
在医保层面,康柏西普多次降价进入国家目录;在临床层面,公司创新性地提出“3+PRN”方案,把年均注射次数压缩至6~8次,极大提升了依从性;而在研发端,对抗VEGF而言,“疗效等同、频次更低”几乎是所有参与者共同追求的目标。康弘药业高浓度剂型KH902-R10已经进入Ⅱ期临床,如果能证明降频疗效,康柏西普将进一步加固壁垒。对于一个进入上市第二个十年的产品来说,这种“二次创新”尤为关键。
随着社会精神健康问题日益凸显,作为抗抑郁中成药领域的明星产品,康弘药业独家中成药品种舒肝解郁胶囊凭借疗效确切、安全性高等优势脱颖而出。在抗抑郁中成药市场稳定增长背景下博鱼电竞下载手机版,舒肝解郁胶囊持续保持领先地位,2024年实现同比两位数增长,增速超越抗抑郁整体市场,持续展现出强劲的市场潜力及发展空间。当前,舒肝解郁胶囊新增焦虑症(KH109)的Ⅲ期临床研究正在稳步推进,有望实现从单一抗抑郁药物向多适应症心身治疗药物的转型,未来将有效拓展潜在患者人群。
康弘药业创新版图的轮廓已经清晰。眼科赛道,KH631和KH658跻身眼底病基因治疗的国内第一梯队,利非司特的上市扩展了眼表疾病的治疗领域;肿瘤赛道,双载荷ADC已经进入临床,后续HER3方向的管线持续推进;精神神经领域,KH110、KH607、KHN702等项目正进入关键临床阶段。这些管线如顺利进入商业化周期,将形成康弘药业更加稳定的多元营收支柱。
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